Virus sinciziale, pubblicate le linee guida dell'Oms

L''Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha pubblicato il suo primo documento (clicca qui per scaricare il testo completo) sui prodotti di immunizzazione per proteggere i neonati dal virus respiratorio sinciziale (VRS), la principale causa di infezioni acute delle vie respiratorie inferiori nei bambini a livello globale. Ogni anno, il virus respiratorio sinciziale (RSV) causa circa 100.000 decessi e oltre 3,6 milioni di ricoveri ospedalieri in bambini di età inferiore ai 5 anni in tutto il mondo. Circa la metà di questi decessi si verifica in neonati di età inferiore ai 6 mesi. La stragrande maggioranza (97%) dei decessi infantili da RSV si verifica nei Paesi a basso e medio reddito, dove l'accesso a cure mediche di supporto, come l'ossigenoterapia o l'idratazione, è limitato. Pubblicato sul Weekly Epidemiological Record (WER), il documento di posizione delinea le raccomandazioni dell'OMS per due prodotti di immunizzazione: un vaccino materno che può essere somministrato alle donne incinte nel terzo trimestre per proteggere il neonato e un anticorpo monoclonale ad azione prolungata che può essere somministrato ai neonati dalla nascita, subito prima o durante la stagione del virus respiratorio sinciziale.

"Il virus respiratorio sinciziale (RSV) è un virus incredibilmente contagioso che infetta persone di tutte le età, ma è particolarmente dannoso per i neonati, in particolare quelli nati prematuri, quando sono più vulnerabili alle malattie gravi", afferma la Dott.ssa Kate O'Brien, Direttrice del Dipartimento Immunizzazione, Vaccini e Prodotti Biologici dell'OMS. "I prodotti per la vaccinazione contro il RSV raccomandati dall'OMS possono trasformare la lotta contro la malattia grave da RSV, ridurre drasticamente i ricoveri ospedalieri e i decessi, salvando in definitiva la vita di molti bambini in tutto il mondo". Il virus respiratorio sinciziale (RSV) di solito causa sintomi lievi simili a quelli del raffreddore comune, tra cui naso che cola, tosse e febbre. Tuttavia, può portare a gravi complicazioni, tra cui polmonite e bronchiolite, nei neonati, nei bambini piccoli, negli anziani e nei soggetti con sistema immunitario compromesso o patologie pregresse.

Due prodotti immunizzanti per proteggersi dal virus respiratorio sinciziale

In risposta al peso globale della grave malattia da virus respiratorio sinciziale (RSV) tra i neonati, l'OMS raccomanda a tutti i Paesi di introdurre il vaccino materno, RSVpreF, o l'anticorpo monoclonale nirsevimab, a seconda della fattibilità dell'implementazione all'interno del sistema sanitario nazionale, del rapporto costo-efficacia e della copertura vaccinale prevista. Entrambi i prodotti sono stati raccomandati dal Gruppo consultivo strategico di esperti sull'immunizzazione (SAGE) per l'implementazione globale a settembre 2024. Inoltre, il vaccino materno ha ricevuto la prequalificazione dell'OMS a marzo 2025, consentendone l'acquisto da parte delle agenzie delle Nazioni Unite.

L'OMS raccomanda la somministrazione del vaccino materno alle donne in gravidanza durante il terzo trimestre di gravidanza, dalla 28a settimana in poi, per ottimizzare l'adeguato trasferimento degli anticorpi al bambino. Il vaccino può essere somministrato durante le visite prenatali di routine, incluse quelle previste durante una delle 5 visite prenatali raccomandate dall'OMS nel terzo trimestre o durante eventuali visite mediche aggiuntive.

Il secondo prodotto di immunizzazione raccomandato dall'OMS, il nirsevimab, viene somministrato come un'unica iniezione di anticorpi monoclonali che inizia a proteggere i neonati dal virus respiratorio sinciziale entro una settimana dalla somministrazione e dura per almeno 5 mesi, il che può coprire l'intera stagione del virus respiratorio sinciziale nei paesi in cui il virus respiratorio sinciziale è stagionale. L'OMS raccomanda che i neonati ricevano una singola dose di nirsevimab subito dopo la nascita o prima di essere dimessi dalla struttura sanitaria. Se non somministrato alla nascita, l'anticorpo monoclonale può essere somministrato durante la prima visita medica del neonato. Se un Paese decide di somministrare il prodotto solo durante la stagione del virus respiratorio sinciziale (RSV) anziché durante tutto l'anno, una singola dose può essere somministrata anche ai neonati più grandi subito prima dell'inizio della loro prima stagione di RSV.

L'impatto maggiore sulla malattia grave da RSV si otterrà somministrando l'anticorpo monoclonale ai neonati di età inferiore ai 6 mesi. Tuttavia, esiste ancora un potenziale beneficio anche per i neonati fino a 12 mesi di età. L'OMS pubblica regolarmente documenti di posizione aggiornati su vaccini, combinazioni di vaccini e altri prodotti immunizzanti contro malattie che hanno un impatto significativo sulla salute pubblica. Questi documenti si concentrano principalmente sull'uso dei vaccini nei programmi di vaccinazione su larga scala. Il nuovo documento di posizione mira a informare i responsabili delle politiche sanitarie pubbliche nazionali e i responsabili dei programmi di immunizzazione sull'uso dei prodotti immunizzanti contro il virus respiratorio sinciziale nei loro programmi nazionali, nonché le agenzie di finanziamento nazionali e internazionali.