I nuovi farmaci analoghi del GLP-1 e i doppi agonisti GIP/GLP-1 stanno cambiando profondamente l’approccio terapeutico al diabete di tipo 2 e all’obesità. Ma attorno a queste molecole - complice la forte esposizione mediatica e la crescente attenzione pubblica - si stanno accumulando aspettative che rischiano di andare ben oltre il loro reale perimetro clinico.

È in questo contesto che Agenzia Italiana del Farmaco ha deciso di pubblicare una guida divulgativa dedicata ai nuovi farmaci per diabete e obesità, con l’obiettivo di promuoverne un utilizzo "consapevole, appropriato e sicuro".

Il documento arriva in una fase di forte crescita dei consumi e di interesse verso molecole come semaglutide e tirzepatide, ormai al centro non solo del dibattito diabetologico, ma anche di una narrazione pubblica che tende sempre più spesso a presentarle come strumenti capaci di risolvere rapidamente problemi legati a peso, alimentazione compulsiva e stili di vita.

L’intervento di AIFA

"La guida AIFA è anche un’occasione per sottolineare ancora una volta che la salute dipende anche e soprattutto da prevenzione e comportamenti consapevoli", afferma il presidente dell’AIFA Robert Nisticò, ricordando che questi medicinali "non vanno mai intesi come scorciatoie prive di rischi a un corretto stile di vita".

Un messaggio che appare particolarmente significativo proprio mentre il dibattito pubblico sembra attribuire ai GLP-1 un ruolo quasi "totale", ben oltre il controllo glicemico o il trattamento dell’obesità.

Negli ultimi mesi, infatti, queste terapie sono diventate oggetto di una forte esposizione mediatica e social, alimentando aspettative crescenti su possibili effetti legati non soltanto al dimagrimento, ma anche al controllo dell’appetito, dei comportamenti compulsivi e perfino di alcune dipendenze.

AIFA sceglie invece una linea molto prudente: riportare queste molecole dentro un contesto strettamente medico, fondato su appropriatezza prescrittiva, monitoraggio clinico e indicazioni autorizzate.

Boom dei consumi

I numeri riportati dall’Agenzia spiegano bene la dimensione del fenomeno. Per la sola semaglutide, le confezioni rimborsate dal Servizio sanitario nazionale sono passate da circa 322 mila nel 2020 a oltre 4 milioni nel 2024, con un incremento del 48,9% nell’ultimo anno. Parallelamente sono cresciuti anche gli acquisti privati, passati da circa 29.700 confezioni nel 2020 a oltre 326 mila nel 2024.

Un incremento che riguarda sia l’ambito diabetologico sia il trattamento dell’obesità, con una crescente attenzione verso i farmaci autorizzati per la gestione del peso corporeo.

Secondo il Direttore Tecnico Scientifico dell’AIFA Pierluigi Russo, il documento nasce proprio "dalla crescente diffusione degli analoghi GLP-1 e doppi agonisti GIP/GLP-1 nel trattamento del diabete di tipo 2 e dell’obesità" e dalla necessità di promuoverne "un impiego appropriato, sicuro e basato su evidenze scientifiche".

Non solo perdita di peso

Nel documento l’Agenzia insiste su un punto centrale: questi farmaci non possono essere considerati una soluzione semplice o autonoma per il dimagrimento. L’utilizzo deve infatti inserirsi all’interno di una strategia più ampia che comprenda dieta, attività fisica e monitoraggio medico continuo. Inoltre, l’interruzione della terapia senza un cambiamento consolidato dello stile di vita può favorire un rapido recupero del peso perso, il cosiddetto effetto "rebound" o "yo-yo".

AIFA richiama anche l’attenzione sul profilo di sicurezza: gli effetti indesiderati più frequenti riguardano nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e stipsi, ma esistono anche eventi meno comuni e clinicamente rilevanti, come pancreatite acuta, patologie della colecisti e possibili complicanze oculari associate alla semaglutide.

Il rischio dell’uso improprio

L’Agenzia mette infine in guardia contro il "fai da te", l’utilizzo off-label per finalità esclusivamente estetiche e l’acquisto illegale online. Secondo AIFA, un uso improprio di questi medicinali rischia non solo di esporre i pazienti a problemi di sicurezza, ma anche di generare carenze terapeutiche per chi ne ha realmente necessità clinica.

Ed è probabilmente proprio questo il punto più interessante del documento: la sensazione che il successo scientifico e commerciale dei nuovi GLP-1 stia producendo una trasformazione culturale molto più ampia, nella quale obesità, peso corporeo e controllo metabolico rischiano di essere percepiti sempre più come problemi da "correggere farmacologicamente".

Da qui la scelta dell’AIFA di intervenire non soltanto sul piano regolatorio, ma anche su quello informativo, tentando di riportare il dibattito dentro una cornice di appropriatezza clinica e responsabilità prescrittiva.