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Malattie infettive, nasce la rete europea dei 10 laboratori di riferimento: cosa cambia per la diagnostica

Nove laboratori sono già operativi, il decimo, dedicato ai virus respiratori, partirà a gennaio 2027. Protocolli diagnostici comuni, controlli di qualità e finanziamenti UE fino al 100% dei costi: ecco come funziona la rete coordinata dall'ECDC.
Malattie infettive, nasce la rete europea dei 10 laboratori di riferimento: cosa cambia per la diagnostica
Infettivologia
Sanità pubblica

Gli European Union Reference Laboratories (EURL) poggiano su due regolamenti europei del novembre 2022: il Regolamento (UE) 2022/2370 rafforza il mandato dell'ECDC nella prevenzione e nel controllo delle malattie trasmissibili mentre il Regolamento (UE) 2022/2371 fornisce la base giuridica per designare e finanziare i laboratori di riferimento. L'obiettivo è rendere più uniformi le attività di laboratorio in Europa, così che i risultati diagnostici siano confrontabili e le conoscenze circolino. Gli EURL non sostituiscono le strutture nazionali: le affiancano con risorse, competenze e standard comuni.

Cosa fanno, in concreto

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I laboratori sviluppano e diffondono protocolli diagnostici standardizzati, mettono a disposizione materiali di riferimento e svolgono la valutazione esterna della qualità dei risultati analitici. Offrono inoltre consulenza scientifica e assistenza tecnica ai laboratori nazionali, collaborano alla ricerca e formano il personale.

C'è poi il fronte delle epidemie: gli EURL contribuiscono alla sorveglianza delle malattie infettive e alla gestione dei focolai, con attività di monitoraggio e segnalazione delle allerte. I compiti non sono uguali per tutti, ma vengono definiti in base alla patologia o all'ambito di riferimento.

Chi coordina: il ruolo dell'ECDC

Un EURL può essere una singola struttura oppure un consorzio di laboratori di uno o più Paesi UE o SEE. Nei consorzi un laboratorio assume il coordinamento amministrativo e le responsabilità operative sono condivise.

La divisione dei ruoli è netta. L'ECDC mantiene il coordinamento generale della sorveglianza europea, la raccolta e la conservazione dei dati a livello UE e la guida della rete. Gli EURL forniscono competenze scientifiche e diagnostiche specialistiche e supportano i laboratori nazionali. Una rete comune consente lo scambio di informazioni e l'armonizzazione delle attività.

Come si diventa laboratorio di riferimento

I requisiti sono stringenti:

  • sede in uno Stato membro UE o in un Paese SEE

  • partecipazione al sistema nazionale di microbiologia della sanità pubblica

  • personale qualificato e infrastrutture adeguate

  • imparzialità e assenza di conflitti di interesse

  • rispetto degli standard internazionali e dei requisiti di biosicurezza

  • capacità di operare in emergenza

La selezione avviene tramite bandi della Commissione europea, in particolare della Direzione generale per la Salute e la sicurezza alimentare (DG SANTE). Le candidature sono valutate da esperti dell'ECDC e della Commissione e da valutatori esterni indipendenti. I laboratori designati ricevono sovvenzioni del programma EU4Health 2021-2027 che possono coprire fino al 100% dei costi ammissibili, entro i massimali dei singoli bandi. La designazione dura almeno quattro anni.

Le tappe: dai primi sei laboratori ai virus respiratori

  • Marzo 2024: designati i primi 6 EURL, operativi da gennaio 2025

  • Novembre 2025: designati altri 3 laboratori, operativi da gennaio 2026

  • Dicembre 2025: designata la struttura per i virus respiratori, operativa da gennaio 2027

Con l'attivazione progressiva della rete cambia il modo in cui l'Europa si prepara alle minacce infettive. Grazie a procedure diagnostiche condivise, controlli di qualità e collaborazione tra centri specialistici, gli EURL puntano a rafforzare la capacità dei sistemi nazionali di individuare e monitorare i patogeni e a coordinare meglio la risposta alle emergenze di sanità pubblica.

Infettivologia
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