La piattaforma riunisce dati provenienti da studi e precedenti valutazioni del rischio ambientale, offrendo a ricercatori, autorità regolatorie, aziende farmaceutiche e gestori delle risorse idriche uno strumento per individuare informazioni pertinenti e affidabili. I risultati possono contribuire, tra l’altro, a definire concentrazioni di sicurezza per i residui farmaceutici presenti nelle acque superficiali e a identificare le sostanze che richiedono ulteriori approfondimenti.
Una parte dei farmaci assunti viene eliminata dall’organismo attraverso le escrezioni. I residui confluiscono quindi nelle reti fognarie e raggiungono gli impianti di trattamento delle acque reflue. Questi sistemi riescono a rimuoverne una quota, ma non sempre completamente: una parte delle sostanze può così arrivare nei corpi idrici recettori.
La presenza di composti farmaceutici nelle acque superficiali può rappresentare un rischio per diverse componenti degli ecosistemi, tra cui pesci, invertebrati e piante acquatiche. La disponibilità di dati scientifici dettagliati è quindi essenziale per comprendere quali sostanze possano determinare gli effetti più rilevanti e orientare gli interventi di prevenzione.
Dal 2006, la normativa europea prevede che le aziende farmaceutiche effettuino una valutazione del rischio ambientale (Environmental Risk Assessment, ERA) per ogni nuovo medicinale per uso umano immesso sul mercato. L'analisi considera, tra gli aspetti principali, la quantità di residui che potrebbe raggiungere l'ambiente e i livelli di esposizione compatibili con la sicurezza degli organismi acquatici, come alghe, invertebrati e pesci.
Il sistema presenta tuttavia alcune criticità. I test di tossicità possono comportare costi elevati, stimati tra 200.000 e 500.000 euro per singola sostanza. Inoltre, l'obbligo di valutazione non riguarda i medicinali già commercializzati nell'Unione europea prima del 2006. Secondo le stime riportate dal progetto, sarebbero circa 1.000-1.500 i farmaci per uso umano presenti sul mercato europeo per i quali il rischio ambientale è ancora poco caratterizzato.
Sottoporre tutte queste sostanze a nuove verifiche richiederebbe risorse considerevoli. PREMIER ha quindi sviluppato strategie per selezionare i principi attivi potenzialmente più problematici, concentrando su questi le analisi e gli eventuali test aggiuntivi. Nell'ambito del progetto sono stati individuati 25 medicinali più datati, caratterizzati da una carenza di dati e da un potenziale impatto ambientale, sui quali sono state condotte valutazioni approfondite. Per i composti esaminati, i rischi ambientali rilevati sono risultati limitati.
Il database PREMIER intende rendere più semplice l'accesso alle informazioni disponibili e favorire una valutazione più mirata delle sostanze. Come sottolineato da Emilio Benfenati, responsabile del Dipartimento di Ambiente e Salute dell'Istituto Mario Negri, la disponibilità di dati affidabili consente di individuare i principi attivi per i quali è necessario approfondire i possibili effetti sull'ambiente.
La piattaforma può essere utile anche ai gestori delle risorse idriche, per esempio nella definizione di limiti di concentrazione sicuri per i residui farmaceutici nelle acque superficiali. L'attenzione al tema sta crescendo anche nel settore sanitario, dove alcuni professionisti iniziano a considerare gli aspetti ambientali nella scelta dei medicinali da prescrivere.
L'obiettivo non è intervenire indistintamente su tutti i residui, ma riconoscere quelli che comportano i rischi maggiori e stabilire le priorità di intervento sulla base delle evidenze disponibili.
Il database è consultabile gratuitamente all'indirizzo premier.marionegri.it.
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