Riforma farmaceutica, primo sì del Senato: cosa prevede la delega
Il provvedimento passa alla Camera. Accesso ai medicinali, payback, farmacie territoriali e digitalizzazione tra gli interventi. Gemmato: "Una riforma attesa da tempo"
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. Direttiva Ue armonizza le procedure d'autorizzazione
Farmaci
Lo ha deciso il Parlamento europeo approvando una direttiva che rende applicabile a tutti i medicinali - indipendentemente dalla procedura con cui sono stati autorizzati nei singoli Stati membri - gli stessi criteri di valutazione, approvazione e gestione amministrativa delle variazioni apportate dopo la loro prima commercializzazione. Si tratta di modifiche di rilievo - come l'introduzione di nuove indicazioni terapeutiche o di nuovi metodi di somministrazione del medicinale, ad uso umano o veterinario - che oggi vengono trattate in modo diverso nei singoli Stati membri. L'obiettivo della direttiva, approvata a grande maggioranza dagli europarlamentari, è garantire al meglio la salute pubblica e ridurre gli oneri amministrativi. I 27 dovranno conformarsi alle nuove disposizioni entro 18 mesi e 20 giorni dalla loro
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