Nello studio REDEFINE 9 — progettato in adulti con sovrappeso oppure obesità in aggiunta a dieta ipocalorica e attività fisica — CagriSema 1,0 mg/1,0 mg ha determinato una riduzione ponderale del 21,0% rispetto al 2,0% del placebo alla settimana 68, con raggiungimento dell'endpoint primario di superiorità. Il trattamento ha mostrato miglioramenti significativi anche sugli endpoint di supporto prespecificati, tra cui pressione arteriosa sistolica, rapporto vita/altezza e profilo lipidico a digiuno.

In entrambi gli studi CagriSema è stato complessivamente ben tollerato, con un profilo di sicurezza coerente con i dati precedentemente disponibili per i singoli componenti e per la combinazione.

Il dato di particolare rilevanza clinica è il confronto diretto con tirzepatide (doppio agonista GIP/GLP-1 attualmente tra le molecole più efficaci in questa indicazione) ottenuto con un dosaggio di CagriSema non ottimale (1,0 mg/1,0 mg), suggerendo un margine di efficacia ancora ampliabile con dosi superiori. La combinazione con l’agonismo amilinergico, che agisce attraverso meccanismi complementari a quelli del GLP-1, tra cui il rallentamento dello svuotamento gastrico, la soppressione del glucagone e la riduzione dell’apporto calorico, sembra determinare un effetto additivo sulla perdita di peso, clinicamente rilevante.

Novo Nordisk ha già depositato presso la FDA una New Drug Application per CagriSema nell'indicazione della gestione del peso corporeo, presentata a dicembre 2025, con una decisione regolatoria attesa nel quarto trimestre del 2026. Durante il Capital Markets Day, l'azienda ha inoltre anticipato risultati preliminari promettenti in una nuova indicazione come la neuropatia diabetica dolorosa nel diabete tipo 2,  i cui dettagli saranno comunicati in una fase successiva.