«L'approvazione offre un'importante nuova opzione terapeutica» ha commentato Alberto Papi, Professore di Medicina Respiratoria all'Università di Ferrara e Primary Investigator dello studio, sottolineando la necessità di nuove strategie per i pazienti che continuano a presentare sintomi, compromissione della funzione polmonare e rischio di riacutizzazioni nonostante la terapia di mantenimento.

Un ulteriore dato emerso dagli studi riguarda la rapidità d'azione: il trattamento ha determinato un miglioramento significativo della funzione polmonare già entro cinque minuti dalla prima dose. La terapia è tuttavia destinata al mantenimento e non deve essere utilizzata per il sollievo immediato dei sintomi respiratori.

L'asma interessa circa 3 milioni di persone in Italia e quasi 43 milioni in Europa. Nonostante la disponibilità delle terapie inalatorie, una quota rilevante di pazienti rimane non adeguatamente controllata, con sintomi quali dispnea, respiro sibilante, tosse e senso di costrizione toracica e, nelle forme più severe, un rischio aumentato di eventi gravi.

Budesonide/glicopirronio/formoterolo fumarato è già autorizzata per l'asma negli Stati Uniti e in Giappone, mentre è sottoposta a valutazione regolatoria in altri Paesi. La stessa triplice combinazione è inoltre approvata per il trattamento della BPCO in oltre 90 Paesi nel mondo.