Mici: un position paper sull'uso dei biosimilari

Un position paper per dire sì all' uso dei biosimilari in Italia per il trattamento della malattia di Crohn e della colite ulcerosa. A redigerlo è l' Italian group for the study of inflammatory bowel disease (Ig-Ibd), un gruppo di medici italiani specializzati nella gestione delle malattie infiammatorie croniche intestinali (Mici). I biosimilari, che rappresentano una grande opportunità per far risparmiare il sistema sanitario nazionale e per creare nuove opportunità per la cura del paziente, vengono approvati quindi anche in questo settore medico-scientifico. Ciò perché - si legge in una nota - un biosimilare approvato dall' Agenzia europea del farmaco (Ema), secondo le rigide normative applicate a questa classe di farmaci, viene considerato equivalente al suo originatore. Il passaggio dall' originatore al biosimilare è sicuro, efficace e porta a una significativa riduzione dei costi, sia per il singolo che per la collettività.

"Si tratta di terapie - spiega Alessandro Armuzzi, segretario generale Ig-Ibd, che costano meno delle originali, con almeno un 30% in meno rispetto al farmaco originale. Ad aumentare ulteriormente il risparmio contribuiscono anche le varie gare a livello regionale. Tale meccanismo - aggiunge - consentirà un ulteriore reinvestimento nello stesso settore medico di appartenenza, con benefici di maggior accesso alle cure miglioramento dei percorsi di gestione dei pazienti affetti da malattia di Crohn o colite ulcerosa". Gli specialisti del gruppo appoggiano dunque la scelta dei biosimilari, ma sottolineano anche l' importanza di due elementi: l' informazione del paziente e l' importanza della prescrizione medica. I soggetti in cura, infatti, devono essere informati su tali possibilità e devono comunque accettare tale cambiamento. Essendo questi talvolta impreparati, è fondamentale che il medico spieghi il concetto di biosimilarità, in maniera accurata e precisa. Nei prossimi mesi, a tal proposito, Ig-Ibd organizzerà degli incontri regionali con i pazienti per informare adeguatamente su tali possibilità

Fondamentale, si sottolinea, anche la prescrizione medica, perché i medici sono pienamente responsabili della prescrizione di biosimilari e questi farmaci non possono essere automaticamente sostituiti da un farmacista o da un altro operatore sanitario, come anche sancito nel recente position paper dell' Agenzia italiana del farmaco. "Spesso si ignorano tante logiche di mercato - aggiunge Armuzzi - che spingono un farmacista a decidere il cambio del prodotto nonostante quanto consigliato dallo specialista. Noi siamo contrari a tale sostituzione automatica, perché la responsabilità del paziente, anche da un punto di vista legale, è nostra, quindi è indispensabile attenersi a quanto da noi prescritto". Fino a quando non saranno disponibili prove cliniche di supporto non è raccomandato inoltre il passaggio a più biosimilari. Uno switch singolo, ossia la sostituzione dell' originatore con un biosimilare, si può fare, ma - avvertono gli esperti - si chiede estrema cautela in fatto di switch multipli, perché l' utilizzo dei biosimilari non deve essere inteso soltanto come una corsa al risparmio.