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Diabete di tipo 2, parere positivo del CHMP per IcoSema: una sola iniezione settimanale

La combinazione di insulina icodec e semaglutide ha ottenuto una modifica dell’indicazione terapeutica per gli adulti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato. Gli studi COMBINE evidenziano benefici sul controllo glicemico, sul peso e sull
Diabetologia

La combinazione è indicata per gli adulti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato, in aggiunta alla dieta, all’attività fisica e ai farmaci antidiabetici orali. L’obiettivo è integrare due meccanismi terapeutici in un’unica somministrazione settimanale, semplificando la gestione della malattia.

Le evidenze cliniche, tra cui quelle dello studio COMBINE 4 pubblicato su The Lancet Diabetes & Endocrinology, indicano che IcoSema ha ottenuto un controllo glicemico superiore rispetto alla sola insulina basale o alla sola semaglutide nei diversi studi di fase 3. Rispetto ai regimi insulinici basal-bolus, la combinazione ha invece dimostrato un’efficacia non inferiore.

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Sul peso corporeo, il trattamento ha mostrato vantaggi rispetto ai regimi insulinici di confronto, limitando l’aumento ponderale o favorendo una riduzione del peso. Anche le ipoglicemie clinicamente significative o gravi sono risultate meno frequenti rispetto ai trattamenti insulinici utilizzati come comparatori, in particolare rispetto agli schemi basal-bolus.

Gli eventi avversi più comuni sono stati quelli gastrointestinali, coerentemente con la presenza di semaglutide. I dati riportati evidenziano inoltre una maggiore soddisfazione dei pazienti nei confronti della combinazione.

Nel diabete di tipo 2, la progressiva intensificazione del trattamento può comportare una maggiore complessità gestionale. Le iniezioni quotidiane, il timore delle ipoglicemie e l’aumento di peso possono ostacolare l’accettazione e la continuità delle cure, contribuendo all’inerzia terapeutica.

Secondo Raffaella Buzzetti, presidente della Società Italiana di Diabetologia (SID), semplificare la somministrazione può favorire l’aderenza, senza rinunciare all’obiettivo di individuare il trattamento più appropriato per ogni persona. Salvatore De Cosmo, presidente dell’Associazione Medici Diabetologi (AMD), sottolinea tuttavia che l’effettivo beneficio sull’aderenza a lungo termine dovrà essere confermato nella pratica clinica.

La semplificazione, quindi, dovrà accompagnarsi alla personalizzazione della terapia, all’educazione terapeutica e a un monitoraggio adeguato. Per SID e AMD, l’innovazione dovrà tradursi in opportunità accessibili e in miglioramenti concreti degli esiti clinici e della qualità di vita delle persone con diabete.

Diabetologia
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