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Diabete: via libera dall'Ema a nuove indicazioni Canagliflozin

Diabetologia Redazione DottNet | 04/06/2020 18:22

Il farmaco potrà aiutare anche i pazienti con malattia renale

 Il Chmp, Committee for Medicinal Products for Human Use dell'Agenzia Europea per i medicinali, ha dato parere positivo per aggiornare le indicazioni del Canagliflozin, comprendendo anche i pazienti con malattia renale diabetica. Lo afferma Mundipharma in un comunicato. "Per la prima volta in quasi 20 anni - ha sottolineato Vinicius Gomes de Lima, European Medical Affair Lead, Mundipharma - i pazienti con malattia renale diabetica (DKD), circa 300mila in Europa, avranno a disposizione un nuovo trattamento per ridurre il rischio di insufficienza renale che richiede dialisi o trapianto".  A favorire la decisione dell'EMA, vi sono stati anche i risultati proposti dallo studio Credence (Canagliflozin and Renal Events in Diabetes with Established Nephropathy Clinical Evaluation), primo studio specificatamente dedicato ad outcomes renali in pazienti con Dkd e Diabete Mellito di tipo 2, pubblicati sul New England Journal of Medicine.

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Lo studio è stato interrotto precocemente all'inizio di luglio 2018, a causa di risultati positivi di efficacia. Canagliflozin è approvato nell'Unione Europea dal 2013, ed è indicato per il trattamento di pazienti adulti con Diabete Mellito non sufficientemente controllato come coadiuvante alla dieta e all'esercizio fisico, sia come monoterapia che in aggiunta ad altri medicinali che riducono la glicemia. 

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